Kako sistemi za separaciju za jednokratnu upotrebu unapređuju održivu biofarmaciju

Biofarmaceutska industrija se sve više okreće sistemima za separaciju za jednokratnu upotrebu, kao što je separator CultureOne kompanije Alfa Laval, zbog njihovih brojnih prednosti. Ovi sistemi nude smanjen rizik od kontaminacije, veću fleksibilnost, lakšu skalabilnost od laboratorije do proizvodnje i značajne uštede vremena u čišćenju i validaciji. Pored toga, sistemi za jednokratnu upotrebu doprinose poboljšanoj bezbednosti, istovremeno smanjujući kapitalne troškove i minimizirajući potrošnju vode i energije.

Glavna prednost sistema za jednokratnu upotrebu leži u njihovoj sposobnosti da uštede vodu, energiju i hemikalije. Tradicionalni sistemi za separaciju zahtevaju često čišćenje i sterilizaciju, što zahteva velike količine vode, jakih hemikalija i energije. Nasuprot tome, separatori za jednokratnu upotrebu dolaze prethodno sterilisani i bacaju se nakon upotrebe, eliminišući potrebu za procedurama čišćenja koje zahtevaju mnogo resursa.

Dodatne uštede resursa u proizvodnji za jednokratnu upotrebu

Uvođenjem separatora CultureOne, Alfa Laval omogućava biofarmaceutskim kompanijama da značajno smanje upotrebu sistema dubinskog filtriranja. Rodžer Lundblad, stručnjak za jednokratnu upotrebu u kompaniji Alfa Laval, ističe uticaj separatora na životnu sredinu. „Sa CultureOne-om, proizvođači biofarmaceutskih proizvoda koji koriste jednokratnu upotrebu mogu značajno smanjiti plastični otpad sa svakom serijom. U nekim slučajevima, broj potrebnih filtera se smanjuje i do 80%. Ovo ne samo da smanjuje troškove, već i dramatično smanjuje čvrsti i tečni otpad.“

On dalje objašnjava da količina smanjenja otpada zavisi od veličine serije. Na primer, tipična serija od 2000 litara može uštedeti više od 500 kg čvrstog otpada po seriji sa CultureOne Maxi-jem, u poređenju sa korišćenjem dubinskih filtera za jednokratnu upotrebu.

Značajnim smanjenjem količine potrošnog materijala koji se koristi u obradi biofarmaceutskih proizvoda za jednokratnu upotrebu, CultureOne značajno poboljšava održivost poslovanja, pomažući kompanijama da ispune svoje ekološke ciljeve uz održavanje visoke efikasnosti.

Poboljšana efikasnost i skalabilnost

CultureOne centrifuge nisu samo ekološki prihvatljivije, već i poboljšavaju operativnu efikasnost u poređenju sa sistemima dubinskih filtera. Alfa Laval centrifuge za jednokratnu upotrebu su dizajnirane da maksimiziraju oporavak proizvoda, što znači da se više vrednog proizvoda hvata tokom procesa separacije, a manje se baca. Ovo smanjuje potrebu za dodatnim koracima filtracije, štedeći i vreme i resurse.

U bioproizvodnji, povećanje efikasnosti direktno utiče i na obim proizvodnje i na uštede troškova. Razmotrite proizvodni proces koji koristi bioreaktor od 2000 litara sa gustinom ćelija od 10% zapremine pakovanih ćelija (PCV), sa oko 1800 litara proizvoda. CultureOne tehnologija povećava prinos sa 92,5% na 98% - dodatnih 5,5% oporavka u poređenju sa tradicionalnim procesima koji koriste filtere. To se prevodi u oporavak od 99 dodatnih litara centrata. Pri tipičnom titru od 3 grama po litru, ovo rezultira sa 297 grama više oporavljenog proizvoda.

U kontekstu doziranja monoklonskih antitela (mAb), ovaj dodatni prinos je značajan. Na primer, sa prosečnom terapeutskom dozom od 5 mg po kilogramu telesne težine za pacijenta od 70 kg, ova poboljšana produktivnost može da podrži dodatnih 850 doza. Finansijski, ovo poboljšanje predstavlja vrednost od 148.500 dolara u odnosu na konvencionalne dubinske filtere za jednokratnu upotrebu (JU). Pored finansijskih koristi, dodatni oporavak proizvoda iz istih ulaza rezultira većom dostupnošću pacijenata za tretmane. Prelazak na CultureOne Maxi takođe smanjuje otpad, što ga čini veoma efikasnim rešenjem u bioproizvodnji.

Štaviše, sistemi za jednokratnu upotrebu poput CultureOne-a su skalabilni, što je ključno jer potražnja za biofarmaceutskim proizvodima nastavlja da raste. Bez obzira da li kompanija proizvodi male serije ili velike količine, sistemi za jednokratnu upotrebu mogu se lako skalirati bez značajnog povećanja njihovog ekološkog otiska. Ova skalabilnost osigurava da čak i kako se proizvodnja povećava, uticaj na životnu sredinu ostaje minimalan.

Praktična pogodnost

Pored toga što su efikasni u pogledu resursa, sistemi za jednokratnu upotrebu su takođe pogodni za operatere. Tradicionalni sistemi za filtraciju često zahtevaju opsežno održavanje, uključujući rastavljanje, čišćenje i ponovno sastavljanje, što može dovesti do značajnog zastoja. Sistemi za jednokratnu upotrebu, međutim, dolaze unapred sastavljeni i spremni za upotrebu. Ovo smanjuje vreme potrebno za podešavanje i održavanje, omogućavajući brže vreme obrade između proizvodnih ciklusa.

Kao što Rodžer Lundblad napominje: „Naši kupci traže tehnologiju koja ne samo da podržava održivost već i pojednostavljuje njihovo poslovanje. CultureOne nudi i jedno i drugo – to je rešenje koje zadovoljava zahteve moderne biofarmaceutske proizvodnje.“

Zaključno, sistemi za separaciju za jednokratnu upotrebu, poput Alfa Lavalovog CultureOne-a, predstavljaju veliki korak napred u stvaranju održivije biofarmaceutske proizvodnje. Smanjenjem potrošnje resursa, minimiziranjem otpada i poboljšanjem operativne efikasnosti, ovi sistemi nude održivo rešenje za kompanije koje žele da smanje svoj uticaj na životnu sredinu, uz održavanje visokih standarda proizvodnje.